Produktprofil
- Faktor VIII SDH Intersero ist ein chromatographisch gereinigtes und doppelt-virusinaktiviertes Faktor VIII-Konzentrat aus Humanplasma. Die spezifische Aktivität des endformulierten Produkts beträgt ca. 100 I.E. pro mg Protein.
- Die für die Herstellung von Faktor VIII SDH Intersero verwendeten Plasmaspenden stammen aus sicheren Regionen mit behördlich zertifizierten und damit vertrauenswürdigen Plasmapheresestationen.
- Die doppelte Virusinaktivierung im Herstellverfahren von Faktor VIII SDH Intersero gewährleistet einen hohen Sicherheitsstandard in Bezug auf humanpathogene Viren.
- Faktor VIII SDH Intersero enthält einen hohen Gehalt an von Willebrand-Faktor (VWF). Dies hat einen positiven Einfluss auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Stabilität des Produktes.
- Das schonende Herstellverfahren sowie die Präsenz des VWF ergeben ein Produkt, das für zwei Jahre bei Raumtemperatur lagerfähig ist.
- Präklinische und klinische Daten zu Faktor VIII SDH Intersero bestätigen die gute Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit des Präparates.